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          2. FDA 批準兩款3D打印脊柱植入物

            2017.10.12

            2017年10月初,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了兩款3D打印脊柱植入物。其中一款是有美國脊椎器械制造商ChoiceSpine LP 公司生產的3D打印鈦椎體植入物HAWKEYE Ti,零一款是由Nexxt Spine公司生產的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物。

            ChoiceSpine公司基于現有的產品組合PEEK HAWKEYE 植入物產品,又增加了針對骨骼生長優化的3D打印鈦植入物HAWKEYE Ti。HAWKEYE Ti 是該公司推出的首款3D打印植入物。HAWKEYE Ti  植入物包括大小不同尺寸的植入物產品,尺寸范圍從10毫米到50毫米,高度為0度或6度脊柱前凸。

            ChoiceSpine_3D printed implant

             

            ChoiceSpine 公司的HAWKEYE Ti 植入物

            Nexxt Spine公司生產的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物包括一系列的鈦植入物產品。該公司使用特有的Nexxt 創成技術,設計出具有多孔結構鈦植入物。Nexxt Spine公司表示該植入物具有強大的射線成像性能,并表示這一系列的3D打印植入物中用于骨沉積的表面積與以往的脊柱植入物相比高達4倍,3D打印植入物中孔的體積與常規植入物相比高達2倍。該公司還表示,3D打印植入物表面的紋理結構使骨細胞分化和表面骨整合增加。

            Nexxt Spine_3D printed implant

             

            Nexxt Spine公司的NEXXT MATRIXX植入物

             

            Nexxt Spine公司將在2017年和2018年期間擴展NEXXT MATRIXX產品,以確保這種差異化技術適用于所有脊柱融合手術。首款3D打印NEXXT MATRIXX產品包括多種不同高度、長度、寬度和脊柱凸角度的植入物。

                         轉載自網絡

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